全链条支持创新药顶层设计落地！未来细则落地可期？

　　(原标题：全链条支持创新药顶层设计落地！未来细则落地可期？)

　　摘要：7月5日，《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，强调要全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。7月1日，2024年国家医保药品目录调整工作已经正式启动。创新药全链条支持政策当前细则未出，可以理解为“1+N”体系的“1”已经落地，后续“N”政策的出台或将持续提振板块情绪。

　　今日指数：港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企，港股创新药企受益于18A上市规则，生命周期初期获取较多融资支持，当前企业所处阶段较为成熟，头部创新药企新药放量逐步进入收获期。企业前十大成分股占比高达70%，锐度较高。

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　　热门话题：7月5日，《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，强调要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

　　7月1日，2024年国家医保药品目录调整工作已经正式启动，经过准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5大阶段，预计11月完成谈判并公布结果。在顶层设计指引下，医保谈判规则或将持续支持创新药企发展。

　　相关讨论：

　　创新药全链条支持政策当前细则未出，可以理解为“1+N”体系的“1”已经落地，后续“N”政策的出台或将持续提振板块情绪。

　　2024年上半年，国家和各地已经出台了一系列政策，旨在推动创新药的研发、审批、支付和临床应用，为创新药高质量发展提供全方位的支持和保障。

　　(1)资金端。上海鼓励设立创业投资基金，北京通过医药健康产业投资基金带动社会投资，珠海对完成各阶段临床试验和获得国际认证的药品给予一次性奖励，广州(黄埔区)对创新药临床试验研发费用进行资助。

　　(2)审批端。北京将创新药申请审批时间从60天压缩到30天。广州建立绿色挂网采购专区，简化企业申报材料。珠海和广州推进省区协同监管新模式，加速研审联动机制，支持企业产品注册上市。

　　(3)支付端。北京对新药新技术费用实行单独支付，不受支付标准限制。珠海支持创新药优先纳入医保目录，广州将创新药械纳入医保支付范围。

　　(4)临床应用端。上海推动创新药和医疗器械产业发展，促进医疗机构与科研院所合作。珠海和广州对使用创新药的医疗机构给予资金支持。珠海将临床研究纳入三级公里医院绩效指标。

　　图：2024年上半年我国获批新药疾病领域分布

　　(信息来源：方正证券)

　　据国家药监局官网批件信息统计，2024年上半年我国共有44款新药首次获批上市，其中I类新药有21款，占比接近一半。从2019年全年获批12款到2024年上半年获批44款，5年多来我国累计批准上市创新药182款，呈现持续增长的良好势头。

　　7月1日我国新一轮医保谈判开启，若新药能够顺利通过谈判纳入医保目录，将有望通过医保加速进院速度以及产品放量，对国产创新药企的盈利预期或形成支撑。

　　适应症分布上，2024年上半年获批新药中有6款是针对II型糖尿病的，契合“2024体重管理年“的大背景。6月下旬，第84届美国糖尿病协会在美国奥兰多召开，多家国内药企的创新减重/降糖药物在本次大会上披露重要数据，取得了国际市场认可的亮眼成果。

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　　风险提示

　　尊敬的投资者：投资有风险，投资需谨慎。公开募集证券投资基金(以下简称“基金”)是一种长期投资工具，其主要功能是分散投资，降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具，当您购买基金产品时，既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。

　　您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规，银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示：

　　一、依据投资对象的不同，基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型，您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，也将承担不同程度的风险。一般来说，基金的收益预期越高，您承担的风险也越大。

　　二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险，既包括市场风险，也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险，即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例(开放式基金为百分之十，定期开放基金为百分之二十，中国证监会规定的特殊产品除外)时，您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额，或您赎回的款项可能延缓支付。

　　三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式，但并不能规避基金投资所固有的风险，不能保证投资者获得收益，也不是替代储蓄的等效理财方式。

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　　五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利，也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则，在做出投资决策后，基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险，由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。

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　　本文源自：金融界

　　作者：E播报